БРОШЮРА С ИНСТРУКЦИЯМИ

Описание препарата ПРОСПЕКТА® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 05.04.2023

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «PROSPEKTA».

Препарат, модифицируя функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

Экспериментально показано, что препарат:

Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).

За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта®.

Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

Клинически доказано, что у большинства детей с СДВГ на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.

Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.

Показания

Дети от 7 лет

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточный, межклеточный, структурный и системный).

Белок S-100 широко представлен в и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

Экспериментально показано, что препарат: проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основа клеточных механизмов памяти и обучения); нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).

Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги). За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

Механизм действия. В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы , серотонина и дофамина (ГАМКB1а/B2, 5-НТ2B, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга. Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта®.

Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки, которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности, как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте, у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (в т.ч. речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.

Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.

Фармакологическое действие

—

нейропротекторное.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием 1–2 табл. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 мин до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Лечение когнитивных нарушений, в т.ч. после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения

По 2 табл. 2 раза в день. Курс лечения — 6 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1–2 мес.

Лечение постинфекционных астенических состояний

По 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения — 1 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1–2 мес.

При отсутствии улучшения состояния в течение 4 нед после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

Принимать по 1 табл. 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения — 8 нед; при необходимости курс лечения можно повторить.

Нарушение памяти и внимания

Снижение умственной работоспособности, концентрации внимания и памяти врачи называют сложным определением «когнитивные нарушения», они могут отрицательно влиять на бытовую, социальную и профессиональную деятельность.

Данные симптомы чаще развиваются в пожилом и старческом возрасте, но иногда их первые проявления возможны и в 35-40 лет у лиц с хроническими заболеваниями, такими, как артериальная гипертония и сахарный диабет.

Стоит сказать и о других неблагоприятных факторах, которые могут стать причиной снижения концентрации внимания и памяти у, казалось бы, здорового человека:

Через 1 месяц лечения Проспекта®

Проспекта® выпускается в удобной форме — таблеток для рассасывания, не нужно запивать водой и имеет простую схема приема (2 раза в день)

Пройдите тест и самостоятельно выявите возможные нарушения памяти и концентрации внимания

Результаты теста не являются диагнозом и в случае необходимости следует обратиться к врачу

Как правильно принимать препарат Проспекта® для лечения когнитивных нарушений?

1 таблетка 2 раза в день курс лечения 6 месяцев

Принимать 2 разав день

Держать во рту до полного растворения не во время приема пищи

При необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца

Многие люди молодого и среднего возраста на приеме у врачей жалуются на когнитивные нарушения. Они отмечают, что память становится хуже, пропадает концентрация внимания, снижается работоспособность, появляются трудности при освоении новых навыков. Своевременная диагностика и подбор адекватной терапии позволяют затормозить эти процессы, решить проблему и существенно повысить качество жизни.

Болезнь Альцгеймера — хроническое прогрессирующее заболевание головного мозга, основным симптомом которого является снижение интеллекта вплоть до полной потери личности. Болезнь крайне негативно сказывается на социализации пациентов, им требуется постоянный уход и наблюдение.

Деменция — это нарушение интеллекта и расстройство личности человека, вызванное гибелью нервных клеток при различных заболеваниях головного мозга. Патология негативно влияет на повседневную и профессиональную жизнь человека, быстро развивается и приводит к инвалидности.

Неврологические нарушения после коронавирусной инфекции длятся месяцами: утомляемость, головные боли, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания. Состояние значительно ухудшает качество жизни человека. Препарат Проспекта® способствует уменьшению выраженности постковидной астении, улучшению памяти, повышению концентрации внимания и умственной работоспособности.

Здоровая работа головного мозга — залог способности человека к познавательной деятельности, изучению и анализу информации. Поэтому любые заболевания, затрагивающие работу клеток мозга, сопровождаются нарушением когнитивных функций, или простыми словами — снижением внимания и памяти, возможности рационально мыслить и обучаться. Сложности с концентрацией и другие неприятные когнитивные сбои могут возникнуть и без серьезных патологий — если человек не высыпается, испытывает стресс или устает на работе. Как вернуть себе ясность мышления, а мозгу — работоспособность, читайте в статье.

По данным медицинской литературы, около 47 миллионов человек в мире страдает от когнитивных нарушений. По оценкам экспертов, в будущем эта цифра будет только расти и к 2050 году составит 130 миллионов.
Нарушения памяти, интеллекта, внимания и умственной работоспособности серьезно ухудшают качество жизни и могут быть маркером опасных заболеваний, поэтому, если вы заметили у себя снижение хотя бы одной из этих когнитивных функций – стоит задуматься о лечении.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. « Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В редких случаях препарат может вызывать сонливость.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Восстановление после инсульта

Ухудшение памяти и внимания после инсульта наблюдается практически у каждого третьего. Снижение умственной работоспособности часто сочетается с ограничениями активности, уменьшением способности к самообслуживанию, невозможностью выполнять повседневную работу по дому и т.д. На фоне возникших ограничений после перенесенного инсульта у человека снижается качество жизни, а его родственники рискуют нарушить привычный стиль жизни, бросив все силы на помощь близкому. Важно вовремя помочь справиться с возникшими проблемами со здоровьем как самому человеку – улучшить память и внимание, вернуть активность во всех сферах повседневной жизни на прежний уровень, так и его близким – облегчить повседневный уход и снизить нагрузку на членов семьи.

Действие Проспекта®

Проспекта® выпускается в удобной форме — таблеток для рассасывания, не нужно запивать водой и имеет простую схема приёма (2 раза в день)

Как правильно принимать препарат Проспекта® для лечения последствий инсульта?

По 1 таблетке на прием

В промежутках между приемами пищи или за 15 минут до приема пищи или приема жидкости

Курс лечения6 месяцев

Когнитивные нарушения — это расстройство работы головного мозга, которое проявляется в виде ухудшения памяти и внимания, умственной работоспособности, проблем социального взаимодействия и адаптации людей. Нарушение когнитивных функций значительно ухудшает качество жизни пациентов, приводит к невозможности самообслуживания, неадекватному восприятию своей болезни и состояния здоровья.

Когнитивные нарушения — это расстройства высших мозговых функций: умственной работоспособности, памяти, внимания, мышления, речи. Отклонения могут значительно ухудшать социализацию, профессиональную деятельность, способность к самообслуживанию. Инсульт выступает одной из причин развития когнитивных расстройств, которые проявляются по-разному в зависимости от тяжести нарушения мозгового кровообращения.

Астения

Проспекта® — ноотроп нового поколения с выраженным нормализующим и антиастеническим действием:

Через 4 недели лечения проспекта®

Проспекта® выпускается в удобной форме — таблеток для рассасывания, которые не нужно запивать водой, и имеет простую схема приёма (1 таблетка 2 раза в день)

Проспекта® — препарат, изученный в клинических исследованиях с плацебо-контролем1,5

Проспекта® имеет высокий профиль безопасности1-4

Проспекта® применяется в терапии астенических состояний в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19)

Случаев несовместимости с другими лекарственными препаратами не зарегистрировано1,2

Пройдите тест и выявите наличие и выраженность астении (слабости, утомляемости, усталости)

Пройдите тест и оцените тяжесть астении (слабости, утомляемости, усталости)

Как правильно принимать препарат Проспекта® для лечения астении?

1 таблетка 2 раза в день курс лечения 1 месяц

Принимается 2 раза в день

Астения — одно из постоянных и самых длительных проявлений постковидного синдрома. Слабость и отсутствие интереса к окружающему мешают человеку жить полноценно. Для лечения астении неврологи назначают препарат Проспекта®.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Адрес места производства лекарственног препарата. Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ. О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Проспекта — инструкция по применению

Действующее вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные – 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКВ1А/В2, 5-НТ2В, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием Проспекты.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Препарат Проспекта показан к применению у взрослых.

Когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Проспекты у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Адрес места производства лекарственного препарата

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Купить Проспекта в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)